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醫療器械經營許可證辦理過程

來源:     時間:2019-10-31 10:39:05     瀏覽:

醫療器械經營許可證一般是特指第三類醫療器械經營許可證辦理,按照規定,是需要要想當地的市級視屏藥瓶監督管理部門來提出申請。匯域國際在這里主要就是為大家講講,關于醫療器械經營許可證的辦理過程
醫療器械經營許可證辦理過程
申請二類三類醫療器械經營許可,首先應該準備好申請資料,通過廣東省政務服務網,減速審批事項名稱“醫療器械注冊審批”,選擇“第二類醫療器械注冊證核發”。在線填報申請資料之后就可以上傳相關電子文件了。
辦理機關收到網上申請材料之日起5個工作日內確定是否受理,對行政相對人進行信用信息查詢并實施聯合獎懲。申請材料不齊全或者不符合法定形式的,在五日內一次告知申請人需要補正的全部內容,逾期不告知的,自收到申請材料之日起即為受理。
申請人可登陸廣東省食品藥品監督管理局公眾網首頁審批查詢欄進行辦理進度查詢,或登陸網上辦事平臺查詢進度。本事項已推行電子證書,不再另行發放紙質證書,申請人可以自行打證,也可憑數字證書到省局受理大廳自助打印證書。>>>>>>>點擊下載更多醫療器械經營許可證辦理資料
醫療器械經營許可證辦理過程中應該準備的資料
1.準備好已經注冊好的公司
2.辦公地址的要求:(租賃平正原件-辦公、實際使用面積80㎡以上,建議120㎡左右)、平面圖,倉庫:實際使用面積40平以上
3.法定代表人、監事、股東身份正復印件及U盾
4.法定代表人、企業負責人、質量負責人(簡歷)身份正、學歷或者職稱正明、體檢正明原件
5.專業技術人員(質量管理人、驗收人員、計算機維護、倉儲人員、維修、售后)身份正、學歷正明(醫療器械相關專業)
6.醫療器械專用系統軟件>>>>>>>點擊下載更多醫療器械經營許可證辦理資料
 
匯域國際幾年專注廣東省內醫療器械許可證代理申請,包括二類器械備案,三類器械許可申請、增項、變更以及注銷業務。我們有比同行更豐富的辦事經驗,也熟知各項工商辦理流程。有需要了解的人士可以點擊這里聯系我們,獲得更多醫療器械相關資料。
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