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二類醫療器械網絡銷售備案憑證辦理相關資料

來源:     時間:2019-10-31 18:16:36     瀏覽:

隨著經濟發展,身體健康方面的相關信息也被大多數人關注。再加上電商行業的迅速發展,網絡銷售醫療器械也成為了一個流量非常大的行業。但醫療器械由于和人體健康關聯非常大,所以國家監管部門在審批上也十分嚴格,無論是在天貓,淘寶,阿里巴巴,或是其他平臺經營二類醫療器械銷售,都是必須要獲得公司執照執業許可,以及一張網絡銷售備案的。下面匯域國際就是詳細介紹,這一份醫療器械網絡銷售備案憑證,到底該如何辦理
醫療器械網絡銷售備案看著并不復雜,但實際上涉及到很多方面的信息。如果沒有經驗的人士在不了解清楚的前提下貿然辦理,基本上都是要花費很多時間的。>>>>>>點擊聯系客服,獲取更多詳細資料

辦理條件:
  • 從事醫療器械網絡銷售的企業,應當通過自建網站或者醫療器械網絡交易服務第三方平臺開展醫療器械網絡銷售活動。
  • 已取得醫療器械生產許可、經營許可或者辦理備案的醫療器械生產經營企業(持有人通過網絡銷售其醫療器械,醫療器械生產企業受持有人委托通過網絡銷售受托生產的醫療器械,不需要辦理經營許可或者備案)
  • 通過自建網站開展醫療器械網絡銷售的企業,應當依法取得《互聯網藥品信息服務資格證書》,并具備與其規模相適應的辦公場所以及數據備份、故障恢復等技術條件。
 
材料需求:
  • 《醫療器械網絡銷售信息表》;
  • 企業營業執照;
  • 醫療器械生產許可證、或醫療器械經營許可證、或備案憑證;
  • 企業法定代表人或企業負責人身份證明;
  • 《互聯網藥品信息服務資格證書》;
  • 《醫療器械網絡交易服務第三方平臺備案憑證》;
  • 與醫療器械網絡交易服務第三方平臺簽訂的協議書
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其實針對辦理二類醫療器械網絡銷售的商家,很多都只是中間銷售,并沒有實際租有辦公地址。但辦理相關資質認證又必須有這方面的認證。如果有這方面問題的,也可以直接與我們聯系,我司可以提供相關福利,幫助商家拿到相關的許可證明。如果有需要辦理二類醫療器械備案以及三類醫療器械許可證,也可以點擊下方鏈接,了解更多信息。

第二類醫療器械備案辦理相關資料
三類醫療器械經營許可證辦理相關資料
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